Médico-technique Ref. R06-06

Un poste de Responsable Qualité du Laboratoire à 100%

Caractéristiques du poste

Modalité : 100%

Contexte

PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE

Le Laboratoire du CHU de RENNES est basé sur 2 sites : l’hôpital Pontchaillou et l’hôpital sud. Il est constitué du Pôle Biologie et associé au Pôle Femme Enfant pour l’activité du laboratoire de Biologie de la Reproduction.

Le Pôle Biologie est structuré en 10 services et un laboratoire d’urgence à l’hôpital sud déclinant les spécialités nécessaires à la bonne prise en charge des examens demandés. Des plateformes transversales permettent également de partager le matériel et les ressources sur les techniques d’innovation.

Le Directeur du Laboratoire est le chef de Pôle.

Le pôle dispose d’une cellule qualité qui comprend :

 un binôme RAQ et RAQ adjoint (ingénieur qualité et biologiste)

 un cadre de laboratoire, 1 technicien de laboratoire et 2 techniciens hospitaliers

L’activité du laboratoire s’articule autour de 3 missions principales :

 Assurer les activités de Biologie médicale depuis le prélèvement jusqu’au rendu de résultats pour l’ensemble des demandes qui lui parviennent de la part des patients et des services de soins tant internes qu’externes

 Apporter une formation de qualité en Biologie médicale à de nombreux acteurs du diagnostic biologique médical (aides de laboratoire, techniciens, cadres, externes et internes, biologistes et pathologistes etc.…)

 Réaliser des activités de recherche pour le bénéfice des patients, des cliniciens et des partenaires externes.

Une garde de Biologie assure la continuité du service 24h/24 pour les examens urgents en Biochimie, Hématologie, Bactériologie, Virologie et Parasitologie, sur les 2 sites Pontchaillou et hôpital sud.

Le laboratoire assure également des activités de biologie délocalisée et des activités d’hygiène hospitalière.

 

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES

Liaisons Fonctionnelles internes :

En lien avec le Directeur délégué du pôle, le cadre supérieur, le cadre administratif et l’ensemble du personnel des

laboratoires de biologie

En lien avec la Direction Qualité et Relations avec les usagers, en particulier les ingénieurs qualité.

Liaisons Fonctionnelles externes :

Correspondant des laboratoires vis-à-vis des intervenants du CHU :

- Directions de l’ingénierie biomédicale, des achats et logistique, Plan et travaux, Formation continue…

- Direction des soins

- Direction des Finances et des systèmes d’Information (DIFSI)

Correspondant des laboratoires vis-à-vis des partenaires externes du laboratoire concernant les réclamations ou les

demandes d’amélioration.

 

LIEU D’EXERCICE

· Hôpital Pontchaillou et Hôpital Sud

Mission

MISSION PRINCIPALE

En étroite collaboration avec le chef de pôle et le cadre supérieur de santé, le responsable Qualité pilote la démarche d'accréditation engagée par le laboratoire selon les normes NF EN ISO 15189 et 22870.

· Il met en oeuvre le système de management de la qualité pour le laboratoire selon les axes définis dans la déclaration de politique qualité, selon les objectifs fixés lors de la revue de direction et revus lors des COPIL Accréditation

· Il coordonne la politique de métrologie au laboratoire en lien avec l’ingénieur du service Biomédical de la Direction de l’Ingénierie Biomédicale

· Dans le cadre du dispositif d'amélioration continue (traitement des non-conformités et des réclamations, exploitation des indicateurs qualité, suivi des améliorations et suggestions, etc.), il assure, entre autres :

- la préparation de l'accréditation

- l’organisation du SMQ en processus

- l’élaboration et le suivi du plan de déploiement et des plans d’actions pour l’amélioration continue

ACTIVITES PRINCIPALES

- Applique la politique et les objectifs « qualité » du laboratoire

- Est responsable du Système Management Qualité du laboratoire

- Est auditeur interne

- Pilote les revues de direction du Laboratoire avec le chef de pôle

- Est le correspondant du laboratoire auprès du COFRAC

- Assure la veille réglementaire et normative

- Assure la sensibilisation, l'information et la formation à la qualité pour toutes les catégories de personnels du laboratoire.

- Collabore à la communication interne et externe concernant le SMQ du laboratoire

ACTIVITES SPECIFIQUES

· Coordonne l’équipe de personnels dédiés à la cellule qualité du laboratoire

· Anime le COPIL Accréditation en collaboration avec le chef de pôle et le biologiste référent qualité

· Administre, en collaboration avec le technicien Qualité, le logiciel Qualité déployé au laboratoire en collaboration avec

l’ingénieur applicatif de la DIFSI

Accompagnement et formation des équipes

- Créer et animer des réunions ou groupes de travail, notamment le groupe Qualité

- Élaborer des cahiers des charges

- Organiser et/ou animer des formations

- Sélectionner, proposer des outils et une assistance méthodologique aux équipes

Veille juridique et réglementaire sur les champs relatifs à la qualité

- Identifier les sources d'information pertinentes (revues spécialisées, sites Internet...)

- Sélectionner l'information à communiquer en interne

- Diffuser l'information aux équipes concernées

Gestion de la métrologie et du parc d’équipements critiques

- Analyser les demandes d’achats d’enceintes thermostatées

- Suivre la métrologie des températures assurée par le référent métrologie

- Piloter le recensement des équipements critiques et analyser le besoin en prestation de métrologie

- Fournir au COFRAC les éléments de surveillance métrologique des équipements

Gestion du manuel de prélèvement et des bons de prescription

- S’assurer de la mise à jour des bons de laboratoire et du manuel de prélèvement pour tous les utilisateurs

Gestion des événements indésirables déclarés dans le logiciel institutionnel :

- Coordonne la prise en charge des EI déclarés par les services de soins en lien avec les responsables d’activités

- Fait le lien avec la Direction qualité et relations avec les usagers en cas de plainte de patients notamment

Gestion des risques

- Identitovigilance : anime la cellule d’identitovigilance intra laboratoire, participe à la cellule d’identitovigilance

institutionnelle, communique sur les actions mises en oeuvre au laboratoire pour gérer ce risque

Exigences du poste

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) REQUIS OU SOUHAITE(S)

· Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans le domaine de la qualité

· Biologiste spécialisé dans la qualité

FORMATION(S) REQUISE(S) OU SOUHAITEE(S)

· Formation à l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)

· Connaissances requises dans le domaine de l'accréditation des laboratoires selon les normes COFRAC NF EN ISO

15189 22870 et 17025

· Une expérience similaire en laboratoire de biologie médicale accrédité souhaitée

QUALITES REQUISES

· Rigueur, diplomatie, animation et pédagogie, capacité à conduire des projets et piloter une équipe pluri professionnelle

CONDITIONS D’EXERCICE

· Jours ouvrés

· Poste temps plein à 100%

. CDD 15 mois évolutif en CDI