Médico-technique Ref. R06-06

Technicien(e) d'Etudes Cliniques

Caractéristiques du poste

Type de contrat : CDD d'un an

Modalité : Plein-temps

Service d'affectation : Unité d'Investigation Clinique

Contexte

Le CHU de Rennes, acteur de référence dans la région Bretagne, recrute un(e) Technicien(ne) d’Études Cliniques pour rejoindre l’équipe de l’Unité d’Investigation Clinique. 

PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE:

Aide à l’investigation des protocoles de recherche clinique auprès des praticiens du CHU (dans les services ou au sein de l’Unité d’Investigation Clinique).

LIEU D’EXERCICE:

 CHU de Rennes  - site de Pontchaillou - Unité d’Investigation Clinique 

 Tout  autre service du CHU en fonction des activités de recherche clinique.

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE:

 Chef du Pôle Santé Publique

 Responsable médical de l'unité d’investigation clinique

 Cadre supérieur de santé du Pôle Santé Publique

 Cadre de santé de l'unité d’investigation clinique

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES:

 Médecins investigateurs 

 Direction de la Recherche et de l'Innovation

 Assistants de recherche clinique 

 Responsable assurance qualité

 Equipes médicales et soignantes des unités de soins concernées par les protocoles de recherche

 Services médico-techniques

 Services administratifs

 Partenaires extérieurs au CHU : laboratoire, attaché de recherche clinique, agent de transport.

Mission

MISSIONS:

Le technicien d'études cliniques participe à l’organisation et à la mise en œuvre d’un essai clinique (de l’initiation à la clôture), en collaboration avec le(s) médecin(s) investigateur(s). 
 Assister les médecins investigateurs impliqués dans des protocoles de recherche clinique
 Assurer les fonctions de support technique à l’inclusion et l’organisation logistique des études cliniques
 Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques et  la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique.

ACTIVITES PRINCIPALES:

Selon les projets, le TEC pourra assurer les tâches suivantes :

Pré étude:

 Aider à l’élaboration des surcoûts en lien avec l’investigateur et le service de gestion des conventions
 Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole
 Contrôler la faisabilité des circuits logistiques des études
 Participer à l’organisation administrative et logistique de la mise en place de l’étude
 Participer aux réunions de mise en place
 Établir, actualiser et mettre en œuvre les procédures spécifiques à l’étude
 Mettre en place des outils nécessaires à l’étude : matériels, dossiers sources, rédaction des procédures, tenue des statistiques de gestion et de suivi des soins dans le cadre de l’assurance qualité.

Pendant l’étude:

Participer à la sélection des volontaires:

 Identifier les volontaires potentiellement incluables dans les études cliniques
 Vérifier les critères d’inclusion et de non inclusion
 Contacter et renseigner les volontaires sur le déroulement de l’étude
 Créer une liste des dossiers sélectionnés.

Suivre le déroulement du protocole:

 S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens
 Préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement
 Garantir  le recueil des données sources exigées par le protocole 
 S’assurer de la déclaration des événements indésirables, si nécessaire les préparer et les faire viser par l’investigateur avant envoi au promoteur
 Assurer le reporting des activités et des moyens.

Recueillir les données:

 Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du médecin investigateur, à partir des dossiers sources des volontaires
 Organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages
 Compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur
 Répondre aux DICs (demandes d’informations complémentaires) et les faire valider par l’investigateur.

Post étude:

 Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude
 Transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude.

Information - Formation - Encadrement:

 Participation aux actions d’information et de formation concernant la recherche clinique
 Accueil et encadrement des étudiants paramédicaux.

Exigences du poste

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS OU SOUHAITE(S):

 BAC + 2/ +3 ayant une formation scientifique ou paramédicale.

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S):

 Expérience dans le champ de l’aide à la recherche clinique ou épidémiologique
 Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques,…)
 Connaissance de la terminologie biomédicale
 Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
 Connaissance du fonctionnement d'un établissement hospitalier et  d'une unité de soins
 Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
 Maîtrise de l’anglais écrit.

QUALITES REQUISES:

 Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
 Aptitude à gérer sa charge de travail et à rendre compte
 Capacité d’organisation et de responsabilité
 Disponibilité et flexibilité dans les horaires
 Rigueur professionnelle, esprit scientifique et respect du cadre juridique
 Fiabilité dans l’exécution des tâches
 Autonomie, esprit d’initiative, réactivité
 Bonne expression orale (téléphone).

CONDITIONS D’EXERCICE:

 Poste à 100%
 Poste de catégorie B
 Horaires de journée 
 Contrat à durée déterminée.

Le poste, temps plein, est à pourvoir en CDD d’1 an. 
Vous devez adresser votre CV et votre lettre de motivation en précisant la référence R06-06 à l’adresse suivante : dp-recrutement@chu-rennes.fr
Vous voudrez bien mentionner vos prétentions salariales ainsi que votre délai de préavis le cas échéant.
Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.