Ref. R10-15

techinicien(ne) d'études cliniques

Caractéristiques du poste

Contexte

 

LOCALISATION ET RATTACHEMENT

PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE

      Le service de Pneumologie est situé dans le centre cardio pneumologique. Le service est sous la responsabilité du Professeur Jouneau. 

Il comporte cinq unités fonctionnelles de soins : 

• 1 unité de consultations externe (pneumologie, allergologie)

• 1 unité d’hospitalisation complète de 37 lits

• 1 unité d’hospitalisation de jour orientée oncologie et maladies de système comportant 10 places.

• 1 unité d’hospitalisation de jour multidisciplinaire

• 1 unité d’endoscopie 

• 1 unité de recherche clinique composée de 4 technicien.nes d’études clinique, une coordinatrice d’essais cliniques (responsable UF recherche : Dr Léna).

        L’activité médicale clinique, d’enseignement et de recherche est assurée par une équipe formée de 2 praticiens hospitalo-universitaires, 7 praticiens hospitaliers, 2 assistants chefs de clinique et des internes. 

        Le personnel paramédical assurant la prise en charge des patients hospitalisés et des consultants au sein de cet ensemble est constitué d’infirmier(e)s, d’aides-soignant(e)s, d’agents de service hospitalier ; d’autres professionnels y contribuent également : psychologue, diététicienne, assistante sociale, socio esthéticienne. L’équipe administrative est composée de secrétaires et d’un agent administratif du bureau des entrées. L’encadrement est assuré par 3 cadres de santé et 1 cadre supérieur de santé.

          Le service de Pneumologie fait partie du Pôle Cœur Poumons Vaisseaux. Le chef de Pôle est le Professeur Mabo.

          L’équipe de recherche clinique est en charge des essais en pneumologie permettant aux patients d’accéder à de nouveaux traitements. Elle est composée d’une coordinatrice d’essais cliniques et de 4 TEC (3.8 ETP), entièrement dédiés à la gestion des essais cliniques réalisés dans le service. Cette activité concerne l’ensemble des pathologies prises en charge dans le service de pneumologie : cancérologie, maladies pulmonaires fibrosantes, mucoviscidose, BPCO, asthme, allergologie…

L’unité de recherche clinique est implantée au niveau 0 du centre cardiopneumologique.

LIEU D’EXERCICE

        • Service de Pneumologie

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE 

         Coordinatrice de l’unité de recherche clinique : Solenne Daubresse

         Cadre de santé : Alexandra Gersant

         Médecin chef de service : Pr Stéphane Jouneau

         Médecin responsable UF : Dr Hervé Léna

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES

            • Liaisons internes au service et à l’établissement :

Médecins du service de Pneumologie (praticiens hospitaliers, internes)

Technicien.nes et Assistant.e de recherche clinique

Professionnels soignants des unités de soins (Infirmier.es, Aides-Soignant.es et Agents de service hospitaliers)

Infirmier.es de programmation et infirmier.e de coordination greffe

Autre professionnel intervenant dans le service (psychologue, assistant.e social.e, diététicien.ne, etc..)

Cadres de santé

Secrétaires médicales et agent administratif du bureau des entrées

Prestataires de services internes (laboratoires, imagerie, pharmacie, etc..)

CIC (centre d’investigation clinique)

Direction de la recherche clinique et de l’innovation

 

     • Liaisons externes à l’établissement :

Promoteurs institutionnels et privés

Autorités sanitaires

Coordinateur/trice, TEC, ARC, investigateurs d’autres centres

Gestionnaires de données biomédicales et biostatisticiens

Prestataires de services externes (logistiques, etc…)

Etablissement de soins ou de santé

 

 

Mission

 

 

MISSION

Le technicien d’études cliniques (TEC) est chargé de l’aide à l’investigation auprès des praticiens du service de Pneumologie en lien avec le promoteur.

Il participe à la mise en œuvre et au suivi des protocoles recherche clinique qui lui sont confiés, en collaboration étroite avec l’ensemble de l’équipe pluri professionnelle.

Les missions opérationnelles principales du technicien d’études cliniques sont de :

• Assister les médecins investigateurs impliqués dans des protocoles de recherche clinique

• Assurer les fonctions de support technique à l’inclusion et l’organisation logistique des études cliniques

• Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique

 

ACTIVITES PRINCIPALES

 

Pendant l’étude

Participer à la sélection des volontaires

• Vérifier les critères d’inclusion et de non inclusion

• Contacter et renseigner les volontaires sur le déroulement de l’étude

Suivre le déroulement du protocole

• S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens

• Préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement

• Garantir  le recueil des données sources exigées par le protocole 

• S’assurer de la déclaration des évènements indésirables, si nécessaire les préparer et les faire viser par l’investigateur avant envoi au promoteur

• Recueillir les données

• Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du médecin investigateur, à partir des dossiers source des volontaires

• Organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages

• Compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur

• Répondre aux DICs (demandes d’informations complémentaires) et les faire valider par l’investigateur

 

Post étude

• Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude

• Transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude

 Information - Formation - Encadrement :

• Participation aux actions d’information et de formation concernant la recherche clinique dans le service de pneumologie

•  Extraction des informations à partir d’easydore (nombre d’études passées, en cours, nombre d’inclusions…)

 • Participation au bilan d’activité annuel de l’unité

 • Participation à la rédaction de procédures opératoires 

 • Participation aux audits externes et internes

 

Exigences du poste

 

 

EXIGENCES DU POSTE

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS.ES OU SOUHAITE. ES

• BAC + 2/ +3 ayant une formation scientifique ou paramédicale

 

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)

• Expérience en recherche clinique souhaitée

• Connaissance de la terminologie médicale

• Connaissance et respect de la législation en vigueur relative à la recherche clinique

• Maîtrise de l’outil informatique (word, excel, ppt, etc..) et les logiciels métiers de l’établissement

• Connaissances en qualité / gestion des risques

• Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé

• Maîtrise de l’anglais écrit (anglais scientifique) et idéalement, oral

QUALITES REQUISES

 • Rigueur

• Sens des responsabilités

• Organisation, aptitude à gérer sa charge de travail, 

• Capacité à prioriser, adaptation, réactivité

• Fiabilité, objectivité

• Capacité à rendre compte

• Capacité à argumenter

• Esprit de synthèse et d’analyse

• Sens du travail en équipe

• Aptitudes en communication et relations interpersonnelles (discrétion, maîtrise de soi)

• Respect du secret professionnel

• Participation active à l’évolution du poste

• Implication dans les projets du service et institutionnels

CONDITIONS D’EXERCICE

• Poste à 100%

• Horaires de journée 

• Contrat à durée déterminée : 1  an,  renouvelable