Ouvrier et technique Ref. R05-17

Data Manager

Caractéristiques du poste

Type de contrat : CDD 1 an

Modalité : 100%

Contexte

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES

• Chefs de projet / Attachés de recherche clinique

• Techniciens d’études cliniques et investigateurs

• Biostatisticiens 

• Méthodologistes

• Investigateur coordonnateur

• Manager qualité

 

LIEU D’EXERCICE

CHU de Rennes, Unité de Biométrie

 

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : positionnement du poste dans l’organigramme

• Cadre de santé du service

• Directeur délégué au pôle santé publique

• Chef de service

• Responsable d’Unité Fonctionnelle

 

PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE

Service de Pharmacologie Clinique – CIC Inserm 1414 du CHU de Rennes

Unité de Biométrie

Unité support à la réalisation du data-management et de l’analyse statistique de protocoles de recherche clinique.

 

Mission

MISSIONS

Le Data-manager a pour mission de mettre en place et gérer les bases de données d’études et éventuellement de produire des statistiques descriptives simples des études dont la partie data management a été prise en charge par l’unité.

ACTIVITES PRINCIPALES

• Concevoir, valider et mettre en œuvre les outils informatiques nécessaires à la gestion des données

• Gérer la saisie des données des cahiers d’observation papiers

• Contrôler la cohérence et la qualité des données

• Produire, si besoin, les statistiques descriptives simples

ACTIVITES SPECIFIQUES

• Participer à la validation des cahiers d’observation avec les Attachés de Recherche Clinique et Chefs de Projet

• Concevoir la structure de la base de données

• Concevoir le design des cahiers d’observation électroniques (e-CRF)

• Suivre le déroulement des opérations de saisie et de codage

• Concevoir, réaliser et mettre en œuvre les contrôles de cohérence des données

• Rédiger le guide de data management et le rapport de qualité des données

• Exporter et importer les données

• Procéder au(x) gel(s) et dégel(s) des bases de données

• Mettre en œuvre l’analyse descriptive simple (descriptive et comparative)

Exigences du poste

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) REQUIS OU SOUHAITE(S)

• Formation en informatique, mathématiques et/ou statistiques de niveau bac +2/3 ayant un lien avec la recherche clinique

CONDITIONS D’EXERCICE

• Horaires de jour en 07h30 du lundi au vendredi

• Poste à 100%

QUALITES REQUISES

• Rigueur, transparence, discrétion

• Aptitudes relationnelles et capacité à travailler en équipe multidisciplinair

• Dynamisme, esprit d’initiative

• Capacités rédactionnelles et organisationnelles

EXPERIENCE(S), CONNAISSANCE(S) ET SAVOIR FAIRE REQUIS OU SOUHAITE(S)

• Connaissances des dispositifs juridiques encadrant la recherche clinique

• Connaissance de la méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique

• Connaissance de l’anglais scientifique et médical, la pratique en milieu professionnel est un plus

• Compétences en matière de gestion de base de données, des compétences en analyse de données seraient un plus

• Expériences souhaitées d’utilisation des outils informatiques utilisés dans ce champ d’application : logiciel de gestion de cahiers d’observation électroniques (Ennov Clinical), logiciels statistiques (SAS, R …), bases de données (Oracle, Access…), tableurs (Excel…)

• Compétences en rédaction et mise en forme de notes, documents et/ou rapports

• Expérience souhaitée en recherche clinique (institutionnelle et/ou industrielle)

Pour les candidats contractuels, merci de mentionner dans

votre courrier vos prétentions salariales ainsi que le délai de préavis le cas

échéant.